近日，海恒集團園區企業合肥瀚微生物科技有限公司（簡稱：瀚微生物）迎來重大研發進展！公司自主研發的創新型活菌藥物——IBNI617腸溶膠囊的臨床試驗申請（IND），已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準！

IBNI617是瀚微生物神(shen)經系統疾(ji)病管線首款產(chan)品，此前已獲美國(guo)(guo)FDA臨(lin)床試驗(yan)許可，成為全球(qiu)(qiu)“腦-腸軸”抗(kang)抑(yi)郁領域的(de)“領跑者”。此次NMPA批準標志著該藥物正式進入中(zhong)國(guo)(guo)臨(lin)床研究階(jie)段，同步打(da)通美國(guo)(guo)FDA與中(zhong)國(guo)(guo)NMPA的(de)臨(lin)床開(kai)發雙路徑，實現全球(qiu)(qiu)布局。

區別(bie)于傳統治(zhi)療(liao)(liao)方案，IBNI617腸(chang)溶(rong)膠(jiao)囊依托“活菌腸(chang)道定植和(he)代謝(xie)產物調(diao)控”的獨特微(wei)生(sheng)態(tai)作用(yong)機制，直擊現(xian)有(you)一線抗(kang)抑郁(yu)藥物起效慢、副作用(yong)大的臨(lin)床痛(tong)點，提出全新(xin)治(zhi)療(liao)(liao)理念，為廣大抑郁(yu)癥患(huan)者提供(gong)更安全、更具優勢(shi)、更可持續的“綠色”治(zhi)療(liao)(liao)新(xin)選擇。IBNI617腸(chang)溶(rong)膠(jiao)囊的NMPA獲批，是(shi)“腸(chang)-腦軸”研究(jiu)從理論到臨(lin)床轉化(hua)的關鍵一步。（瀚微(wei)生(sheng)物）